GMP & GDP - Deviatie- en CAPA Management

Wit u zich inschrijven voor de cursus, dat kan via onze website: 

https://www.pcs-nl.com/nl/academy/training/62/details?trainingType=external

Of stuur ons een email op courses@pcs-nl.com.

De training

Eendaagse training over Deviatie Management, inclusief Root-Cause Analyse, Impact Assessment en Corrective en Preventive Actions (CAPA's). Ondanks alle voorbereidingen doen zich soms onvoorziene problemen voor. In de farmaceutische industrie wordt van je verwacht dat je onderzoekt waarom er fouten worden gemaakt en hoe deze in de toekomst kunnen worden voorkomen. Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root cause te komen. Veelvoorkomende uitdagingen hierbij zijn: 

• Wat zijn goede corrigerende en preventieve acties?
• Hoe zorg ik ervoor dat er niets over het hoofd wordt gezien?
• Hoe bewaak ik tijdlijnen?

Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen in de dagelijkse praktijk bij het uitvoeren van deviatie management.

Deviatie management draagt bij aan kwaliteitsverbetering maar zorgt bij veel bedrijven voor onnodig tijdverlies en frustratie. Het hoeft niet zo te zijn! In deze training leert u wat de verwachtingen zijn vanuit de GMP/GDP met betrekking tot Deviatie en CAPA Management. Ook het opstellen van heldere workflows komt aan bod, maar ook hoe goede impact assessments en root-cause onderzoeken uitgevoerd kunnen worden. Ook het bepalen van effectieve correctieve en preventieve acties (CAPA's) met realistische tijdlijnen en het voorkomen van overschrijdingen van deze tijdlijnen komt uitgebreid aan de orde. 

Een praktijkgerichte training waarin voorbeelden en handvatten worden gegeven om zelf in de praktijk te implementeren.

Doelgroep

Deze training is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheren van Deviaties en CAPA's, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden en Supervisors.

Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?, klik dan hier om accreditatie aan te vragen.

Resultaten

• Effectief gebruik van middelen en minder frustratie
• Deviaties worden door goed onderzoek en het gebruik van de juiste CAPA's echt opgelost
• Verhoogd compliance niveau

Inhoud

Volg vooraf online de basistheorie over Deviaties en CAPA's op een locatie en tijd naar keuze (1 uur), gevolgd door een eendaagse training op locatie.

1. Proces van Deviatie Management
2. Effectbeoordeling (impact assessment)
3. Rootcause onderzoek
4. CAPA-proces
5. Vaststellen van corrigerende en preventieve acties (CAPA)
6. Voorbeeld Procedures en Formulieren
7. Bewaken van tijdlijnen
8. Trainen van uw eigen organisatie
9. Workshops – leren door te doen

Wit u zich inschrijven voor de cursus, dat kan via onze website: 

https://www.pcs-nl.com/nl/academy/training/62/details?trainingType=external

Of stuur ons een email op courses@pcs-nl.com.