GMP - Externe Audits & Zelfinspecties

De training

Een tweedaagse training over externe audits (leveranciers en contractnemers), interne en remote audits. PCS certificering voor Lead & Support auditors.

Effectief auditeren is niet eenvoudig, iedere auditor heeft te maken met: uitgebreide regelgeving, complexe materie en auditee’s die observaties niet zomaar accepteren. In deze tweedaagse cursus leert u de audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en tijdbesparend rapporteren én doeltreffend communiceren met auditees, ook in lastige situaties. We gaan in op externe audits (leveranciers en contractnemers), zelfinspecties en remote audits.
Met optioneel afsluitend examen voor PCS certificering.

Doelgroep

Deze training is bestemd voor beginnende én ervaren auditors die hun impact willen verhogen bij interne, externe of remote audits. Er wordt uitgegaan van reeds aanwezige GMP of GDP kennis.

Leerdoelen

• De audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en tijdbesparend rapporteren
• Doeltreffend communiceren met auditees, óók in lastige situaties
• Een goede relatie onderhouden tussen auditor en auditee

Resultaten

• Effectief vragen stellen
• Het kunnen toepassen van verschillende audittechnieken, waarmee je doordringt tot de rootcause van kwaliteitsproblemen en een beeld krijgt van de kwaliteitscultuur in de organisatie
• Effectief en tijdbesparend auditen

Inhoud

Volg vooraf de basistheorie over Audit Preparation online op een zelf gekozen locatie en tijd (1 uur), gevolgd door een tweedaagse training op locatie.

• Auditvoorbereiding en planning
• Soorten audits en kwalificaties (incl. leveranciers)
• Audittechnieken (incl. risk based en rapid auditen)
• In-depth onderzoek
• Notitiesysteem tijdens de tour
• Effectief communiceren
• Rapportage
• Actuele onderwerpen, zoals Data Integriteit

Wit u zich inschrijven voor de cursus, dat kan via onze website: https://pcs-nl.com/product/externe-audits-zelfinspecties-2/?lang=nl. Of stuur ons een email op courses@pcs-nl.com.