Goede Distributie Praktijken (GDP) - Blended
- Durée totale
Goede Distributie Praktijken (GDP) - Blended
Note du fournisseur:
starstarstarstarstar_border
Femke Schippers Goede Distributie Praktijken (GDP) - BlendedPharmaceutical Consultancy Services (PCS)
"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgeving, maar kan een probleem zijn voor sommige mensen. Workshops op de dag waren goed, alleen had graag wat meer voorbeelden gehad voor het kwaliteitsmanagementsysteem in de praktijk. Verder heb ik heel veel geleerd en waren trainers duidelijk met veel ervaring." - 23/05/2019 09:01
"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgev… lire plus - 23/05/2019 09:01
Beste Femke,
Goed om te horen dat je de training als duidelijk hebt ervaren.
Bij de volgende versie van de GDP training zullen we Nederlandse ondertiteling toevoegen, bedankt voor deze feedback.
Ik ben benieuwd wat je bedoelt met voorbeelden voor het kwaliteitsmanagementsysteem in de praktijk. Ik zal je een email sturen om te zien waarbij we je nog kunnen helpen.
Met vriendelijke groet, Emily Harks
- 23/05/2019 09:01Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)Dates et lieux de début
Description
De Cursus
Blended cursus van 1,5 dag over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines voor humane geneesmiddelen en actieve grondstoffen (API).
Bescherming van de patiënt is de voornaamste taak van groothandelaren. Deze beproefde training biedt een overzicht van de belangrijkste aspecten in de GDP. Deze cursus van 1,5 dag over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines voor humane geneesmiddelen en actieve grondstoffen (API), gaat in op actuele wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Speciale aandacht wordt gegeven aan de rol van de Responsible Person/ Aangewezen persoon. Een inspecteur van IGJ wordt uitgenodigd als een van de sprekers.
Met afsluitend examen voor bewezen comp…
Foire aux questions (FAQ)
Il n'y a pour le moment aucune question fréquente sur ce produit. Si vous avez besoin d'aide ou une question, contactez notre équipe support.
De Cursus
Blended cursus van 1,5 dag over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines voor humane geneesmiddelen en actieve grondstoffen (API).
Bescherming van de patiënt is de voornaamste taak van groothandelaren. Deze beproefde training biedt een overzicht van de belangrijkste aspecten in de GDP. Deze cursus van 1,5 dag over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines voor humane geneesmiddelen en actieve grondstoffen (API), gaat in op actuele wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Speciale aandacht wordt gegeven aan de rol van de Responsible Person/ Aangewezen persoon. Een inspecteur van IGJ wordt uitgenodigd als een van de sprekers.
Met afsluitend examen voor bewezen competentie. Dit certificaat
wordt geaccepteerd door IGJ, in combinatie met relevante ervaring
als RP.
Doelgroep
Deze cursus is bestemd voor de (toekomstige) Responsible Person of Aangewezen Persoon (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person, QA. HBO/WO niveau.
Resultaten
- GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
- Inzicht in "gaps" binnen de eigen organisatie
- GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
Leerdoelen
- GDP wet- en regelgeving uitleggen, implementeren en borgen in de eigen organisatie
- De basiskwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviatie Management, CAPA, Risicomanagement, Quality Management Review) toepassen op GDP-gerelateerde onderwerpen
- De verantwoordelijkheden van de Responsible Person/Designated Person conform de regelgeving uitvoeren
Inhoud
- Recente GDP inspectie-ervaringen
- Wet- en regelgeving GDP voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Falsified Medicines Directive
- Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
- Supply Chain
- Toepassing kwaliteitssystemen (incl. Change Control, Deviatie Management, CAPA, Risicomanagement, Quality Management Review)
- Documentatie-eisen
- Klachten, Retouren & Recalls
Opzet van deze training
Volg vooraf de basistheorie online op een zelf gekozen locatie en tijd (6-8 uur), gevolgd door een eendaagse training op locatie, waarin ingezoomd wordt op de praktische uitdagingen en implicaties van het distribueren van geneesmiddelen.
Wit u zich inschrijven voor de cursus, dat kan via onze website: https://pcs-nl.com/?lang=nl. Of stuur ons een email op courses@pcs-nl.com.
PCS - The Practical Compliance Specialists since 1990
starstarstarstarstar_border
Femke Schippers Goede Distributie Praktijken (GDP) - BlendedPharmaceutical Consultancy Services (PCS)
"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgeving, maar kan een probleem zijn voor sommige mensen. Workshops op de dag waren goed, alleen had graag wat meer voorbeelden gehad voor het kwaliteitsmanagementsysteem in de praktijk. Verder heb ik heel veel geleerd en waren trainers duidelijk met veel ervaring." - 23/05/2019 09:01
"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgev… lire plus - 23/05/2019 09:01
Beste Femke,
Goed om te horen dat je de training als duidelijk hebt ervaren.
Bij de volgende versie van de GDP training zullen we Nederlandse ondertiteling toevoegen, bedankt voor deze feedback.
Ik ben benieuwd wat je bedoelt met voorbeelden voor het kwaliteitsmanagementsysteem in de praktijk. Ik zal je een email sturen om te zien waarbij we je nog kunnen helpen.
Met vriendelijke groet, Emily Harks
- 23/05/2019 09:01Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) starstarstarstarstar_border
Marcel Boer Goede Distributie Praktijken (GDP) - BlendedPharmaceutical Consultancy Services (PCS)
"De training en met name de Online Learning was zeer goed en duidelijk. Wellicht zou het een goed idee zijn om een Engelse en een Nederlandse e-learning te hebben.
Hierbij zou het wel de voorkeur hebben dat de Engelse e-learning ook door een native speaker is gedaan. " - 23/05/2019 07:12
"De training en met name de Online Learning was zeer goed en duidelijk. Wellicht zou het een goed idee zijn om een Engelse en een Nederlandse… lire plus - 23/05/2019 07:12
Beste Marcel,
Fijn dat de training en het online leren goed is bevallen.
We zullen bij de volgende versie van de GDP training Nederlandse ondertiteling toevoegen. Het inspreken door een native speaker zullen we ook gedachten houden. Bedankt voor je review!
Met vriendelijke groet,
Emily Harks
Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)Il n'y a pour le moment aucune question fréquente sur ce produit. Si vous avez besoin d'aide ou une question, contactez notre équipe support.